证书项目矩阵

ISO13485认证机构申请怎么走？

医疗器械企业申请ISO13485认证时，应确认产品类别、适用法规、质量体系范围、生产或服务过程、追溯记录和审核安排。

先看结论

先明确企业是医疗器械设计、生产、经销还是相关服务方，并列明器械类别和法规责任。申请范围应与实际活动、场所和外包过程一致。

客户提出证书、投标或供应商准入要求时，可先核对项目名称和证书用途，再准备申请信息。

上海分公司负责业务联系、申请信息对接、审核协调和证后服务。企业可在本站查看项目说明、办理流程、证书查询和正式联系方式。

企业可先准备营业执照、人数、场所、认证范围、现有体系运行情况、证书用途和期望审核时间。

刘老师 18901851510

填写企业、项目与计划时间等必要信息；正式受理范围和后续安排以适用规则及申请评审为准。