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ISO9001

ISO 9001质量管理体系认证

ISO 9001认证用于评价组织的质量管理体系是否符合要求、是否有效运行。申请时需说明企业主体、产品或服务、业务范围和场所。

零件检验与质量控制,场景示意
场景示意

申请准备

哪些情况可以了解ISO9001认证

客户或招标文件要求提供ISO9001证书时,请核对涉及的企业主体和业务范围。ISO9001属于管理体系认证,不等同于产品检测或产品认证。

已有证书的企业发生搬迁、新增场所或业务变化时,应提供现有证书并说明变化,确认是否需要调整认证范围及后续审核。

范围与依据

标准版本与转换安排

ISO9001:2026已发布。新申请采用哪个版本,已有证书何时转换,请按适用规则和认证机构正式通知确认。联系时可提供现有证书版本及计划办理的事项。

标准发布与机构开始受理新版是不同事项。认证依据和转换要求以正式项目文件为准,原证书状态应通过正式渠道核实。

版本信息核验:2026年9月17日。ISO 9001官方标准页 · ISO 9001:2026发布公告

历史版本与规则参考:ISO 9001:2015标准页 · 国家认监委质量管理体系认证规则问答(2025)。后者不作为2026版转换安排的依据。

业务说明示例

不同企业,申请时需说明哪些情况

以下是初次沟通时的说明思路。具体认证范围仍需经过申请评审和审核确认。

生产制造企业

说明主要产品、设计与生产活动、检验方式,以及哪些工序由外部单位完成。办公地址与生产地址不同时,应分别列明。

软件与服务企业

说明提供的是开发、实施、运维还是其他服务,项目由哪些部门和场所交付,是否涉及驻场人员或外包服务。

集团或多个场所

列出各场所的业务、人员和管理关系,说明总部统一管理哪些工作、各场所分别负责什么。不要只提供总部地址。

已有证书的企业

提供现有证书和最近审核情况,说明新增产品、搬迁、场所增减或业务调整,以及希望办理的事项。

范围判断

申请范围如何说明

请如实说明以下情况。最终认证范围由申请评审、审核结果和认证决定确定。

申请主体

申请企业名称、实际运营主体及各场所的管理关系。

产品与服务

拟纳入认证范围的产品、服务及相关业务活动。

场所与班次

工厂、办公室和其他场所的位置、活动及班次。

外包与变更

外包业务及管理方式,近期新增或搬迁等变化。

审核取证

审核关注

审核通常会涉及下列业务过程。具体审核阶段、内容和抽样安排,以适用规则及审核计划为准。

顾客与合同

顾客要求识别、合同评审及变更控制。

运营过程

设计、采购、生产或服务交付过程控制。

质量绩效

目标、监视测量、投诉和不合格处置。

改进机制

内审、管理评审、纠正措施和持续改进。

资料准备

申请资料与审核记录

首次联系只需企业名称、项目需求和联系方式。正式申请时,再按受理要求补充业务、人数、班次、场所和外包等信息。

正式申请资料

申请文件和填写方法由机构提供。首次联系无需在网站上传全套管理文件。

审核使用的运行证据

审核时可能需要查看以下记录,请按企业实际业务和运行情况准备。

流程安排

审核实施与认证决定

主要阶段如下,具体按申请评审结果、认证规则和审核计划安排。

查看完整流程与职责说明

申请评审

确认申请主体、认证范围、场所、业务活动及受理条件。

审核实施

按审核计划开展相应阶段的审核,核对体系运行和现场证据。

问题处理

发现不符合项时,企业分析原因、采取措施并提交材料,认证机构按程序复核。

认证决定与监督

认证机构按其程序独立作出认证决定,后续按照适用要求开展监督或再认证。

证后事项

监督、变更和证书维护

认证后按适用安排开展监督或再认证;业务、场所、人数、产品或服务范围发生变化时,应及时说明并确认后续安排。

监督与再认证

按正式通知和审核计划准备当前运行证据;具体安排以适用规则和正式文件为准。

组织与范围变化

主体、场所、业务活动或外包安排变化时,先确认是否需要变更评审或范围调整。

职责说明

各方职责

企业负责申请资料和体系运行。上海分公司负责业务联系与审核协调,认证决定由认证机构独立作出。

企业责任

提交真实的主体、范围、场所、人员与体系运行信息,并按正式要求配合申请与审核。

上海分公司职责

负责业务联系、申请信息对接、审核协调和证后服务。

认证决定

认证结果以适用范围、审核证据和独立认证决定为准;上海分公司不独立作出认证决定。

常见问题

申请常见问题

已有ISO9001证书,搬迁后需要做什么?

说明搬迁日期、新旧地址、业务和设备变化,并提供现有证书,由认证机构确认变更及审核安排。

首次联系要上传全套管理文件吗?

不用。先提供企业名称、项目需求和联系方式,正式申请及审核资料按后续要求准备。

认证费用和周期怎么确定?

需要了解认证范围、人数、场所、业务复杂程度和准备情况,再确认审核工作量、费用和安排。

新版发布后,已有证书该怎么办?

保留现有证书和审核资料,联系发证机构核实转换时间与后续审核安排。不要仅凭新版发布消息判断原证书已失效。

相关认证

相关管理体系认证

如同时有环境管理或职业健康安全方面的认证需求,可了解ISO14001和ISO45001。各项目的范围和申请要求需分别确认。

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